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GB/T 36911-2018《运输包装指南》发布,2019-07-01实施

字号+ 作者:admin 来源:GMP办公室 2019-02-20 11:02 我要评论( )

近日,国家标准化委员会发布了GB/T 36911-2018《 运输包装指南 》,该国标给出了运输的包装总体原则、方案的确定和实施、包装件的装载和固定以及运输包装验证、监......


近日,国家标准化委员会发布了GB/T 36911-2018《运输包装指南》,该国标给出了运输的包装总体原则、方案的确定和实施、包装件的装载和固定以及运输包装验证、监测和改进各阶段需要考虑的要点和有关信息,为产品包装运输过程提供运输包装件损失最小化的指导和建议。文件将于2019-07-01实施

 

该标准解读如下:

 

运输风险:

 

对于运输风险,该文件指出,运输过程的危害包括压力振动冲击温湿度盐雾气压生物化学等。如下:

 

压力

在堆码时,底层的包装件会受到上面包装件的压力,最底层的包装件承受最大的压力,这能会导致最底层包装件的变形损坏,甚至还可能会发生整体倒塌。运输验证需考虑最大堆垛条件下的包装完整性

振动

振动主要发生在运输过程中,与运输工具类型、路况、速度等因素有关。振动可能导致包装件的疲劳损坏。

冲击

在装卸和运输过程中,垂直方向的冲击主要来自于搬运、装卸、起吊;而水平方向的冲击主要来自于运输工具的启动、制动、火车编组、飞机着陆、船舶靠岸等。冲击可能导致包装件的变形和损坏。

温湿度

高温易导致材料膨胀、变形、机械性能降低,加速高分子材料老化、内装物变质等;低温易导致材料强度降低,易发生脆裂损坏等。

高湿易促进霉菌的生长,加速金属腐蚀、纸质材料强度降低等;低湿易造成电子产品的静电积累等。温差变化大时易导致包装内压变化、相对湿度增加甚至发生凝露和腐蚀等。

药品稳定性试验过程中,还需要考虑高温高湿条件下以及温湿度骤变情况下(如有)包装的完整性和包材的老化、退化情况。

盐雾

海上运输时,海面上的盐雾易加速金属材料的锈蚀,从而造成机械故障、绝缘性能下降。盐雾的腐蚀破坏作用与环境的温湿度有密切关系,随着温湿度的升高,腐蚀破坏能力加强。

 

如适用海运,应考虑该风险。

气压

密闭容器在高海拔地区运输或非增压舱航空运输时,包装内外压差的变化可能导致容器变形,甚至发生渗漏等。

 

飞行高度一万米时,气压下降约-90kPa,如使用空运或在高海拔地区运输时,需考虑这种低压风险。

 



流通过程中的雨、雪、冰、露和波浪等可能使包装进水后发生霉变、变形、塌陷或变质等。有的内装物可能会与水发生化学反应,从而导致鼓胀或燃爆。

生物

包装或内装物有时会受到生物的直接侵害,如被动物撕咬或者受到动物排泄物的污染,霉菌、细菌和其他微生物的繁殖。高温和高湿会助长霉菌的生长和细菌的繁殖。

化学

 腐蚀是最常见的化学反应之一,包装件与腐蚀性气体、化学品、危险货物等接触可能会发生腐蚀。

其他

运输包装件在流通过程中还有可能遭遇沙尘、偷盗或电磁辐射等危害。

 

 

运输包装要求:

 

对于各类运输包装的要求,如下:

 

 

包装相关文件要求:

 

实施包装的同时需备齐相关的运输文件,包括并不限于发货单、内装物明细、托运收据等。出口时还需有出口申报单、原产地证明书等。木包装箱及包装容器中使用木材固定内装物时,可能还需有木材熏蒸处理证明书

 

 

验证要求:


对运输包装件有要求时宜进行试验,以验证运输包装件是否达到预定的防护要求。运输包装件基本试验按GB/T 4857系列标准的有关规定,大型运输包装件试验按GB/T 5398的有关规定。另外,根据需要还可以按ASTM D4169、ISTA试验程序等现有标准进行相应运输包装试验。

 

实施时间:

 

文件将于2019-07-01实施

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